✅ 記事の要約（日本語）

米食品医薬品局（FDA）が、新型コロナワクチンに「ブラックボックス警告（最も厳しい警告）」を付ける方向で検討していると、事情に詳しい複数の関係者が語った。

ブラックボックス警告とは：
医薬品の添付文書の最上部に表示される FDA の最も強い警告で、
– 死亡
– 生命を脅かす、または重大な障害につながる副反応
などのリスクを明確に示すためのもの。
特定の集団に限定して使用するなど、リスク低減策が必要な場合にも使われる。